|
Nederlandse Nefrologie Dagen dinsdag
25 april 2004 te Veldhoven
U kunt de volgende presentaties downloaden.
-
Kwalificatie / Validatie dialysewaterinstallaties
Alex van der Meulen (P.W.S.)
- FTE
(bezetting) Meindert Oosterhuis Dialyse Technicus
-
Toelichting richtlijnen NFN Roelf Smit Dialyse
Technicus
-
Elektrische veiligheid Roelf Smit Dialyse Technicus
Verslag VDT bijeenkomst tijdens de Nederlandse Nefrologiedagen 25
april 2004 te Veldhoven.
Hans Kamps opent deze dag waar zo'n 40 VDT leden aanwezig zijn.
Als eerste spreker krijgt Alex van der Meulen van de firma Pure
Water Systems (PWS) het woord. In een heldere uiteenzetting
passeerden en groot aantal afkortingen en bijbehorende uitleg. IQ,
PQ, OQ en andere zijn kreten die bij modern kwaliteitsdenken horen.
De heer van der Meulen geeft aan dat bij de realisering van een
(nieuwe) waterbehandeling alle afzonderlijke stappen in het project
vastgesteld dienen te worden. Tevens worden hierbij de
verantwoordelijkheden vastgesteld. Tijdens de loop van het project
worden vervolgens alle afzonderlijke delen afgewerkt, gecontroleerd
en wordt hiermee de volgende stap ingezet. Op deze wijze wordt
voorkomen dat eventuele problemen pas (te) laat aan het licht komen.
Voor velen is dit een nieuwe manier van denken, maar apothekers zijn
al jaren gewend volgens een dergelijke methodiek te werken. Zij
krijgen, zeker bij HDF on line, een steeds grotere stem in het
aanschaf- en beslissingstraject, dus ook van technici zal dit steeds
meer worden verlangd. Duidelijk wordt ook dat een installatie na
oplevering in de praktijk gevolgd, totdat het gedrag bij dagelijks
gebruik duidelijk is, en ook conform de afspraken. Maar het gaat ook
nog iets verder. Vaak moet een dergelijke installatie vele jaren
draaien, en er zijn mogelijkheden ingebouwd om na initiële validatie
ook een jaarlijkse hervalidatie uit te (laten) voeren.
Het volgend onderwerp is de elektrische classificatie van
dialyseruimtes. Door de audits van de kwaliteitscommissie van de HKZ
is dit onderwerp opnieuw in de belangstelling gekomen.
Roelf Smit heeft hier uitgebreid studie naar gedaan, maar ook heeft
hij veelvuldig contact gehad met mensen van TNO en NFN (Nederlandse
Federatie oor Nefrologie), voorheen DGN (Dialyse Groep Nederland).
Er blijkt veel onduidelijkheid rond dit onderwerp, en de centra
verschillen nogal in de uitvoering van de regels.
Uitgangspunt is dat de dialyseruimte vallen onder de regeling voor
medische ruimten zoals vastgelegd in de NEN 3134. deze richtlijnen
hebben wettelijke status.Hierin worden een 4-tal classificaties
genoemd, van S0, de lichtste, tot S3, de zwaarste eisen.
Onomstotelijk staat vast dat een dialysezaal moet voldoen aan de S2
classificatie. Binnen deze richtlijn bestaat de mogelijkheid om
VZ-ketens, S-ketens en aardlekschakelaars te gebruiken.
Daarnaast is er een variant waarbij er vanuit TNO is geadviseerd om
de ruimte als S2+ of S2-S in te richten. Deze variant heeft echter
geen status, we dienen ons te conformeren aan de NEN 3134, dat is
het meest duidelijk. Vanuit de zaal wordt nog geopperd dat er niets
mis mee is om (iets) meer te doen dan de wettelijke vereisten,dat
klopt, maar het is ook niet terecht om 'gestraft' te worden als je
aan de geldende eisen voldoet, maar er verwezen wordt naar een TNO
advies dat zich echter in een schemergebied bevind.
Roelf meldt ook nog een praktijkervaring uit Dordrecht. Om de
elektrische veiligheid te verhogen zijn scheidingstrafo's geplaatst.
Echter de kast waarin deze geplaatst waren werd zo warm dat vanuit
oogpunt van brandveiligheid de trafo's niet gebruikt mochten worden.
Kortom, de veelheid aan regelgeving leidt soms tot onoverzichtelijke
situaties waarbij het gebruik van gezond verstand onmisbaar is.
Het laatste deel van het ochtendprogramma werd ingevuld door
Meindert Oosterhuis. Meindert heeft samen met Hans Kamps in 2002 een
enquête gehouden onder de VDT leden betreffende de technische
bezetting van de dialyseafdeling. Eerst een korte opfrissing over
hoeveel dialyses er per machine per jaar gemiddeld worden
uitgevoerd.
Deze berekening laat zien dat er met 10 machine per jaar zo'n 5000
behandelingen kunnen worden uitgevoerd. Als dit getal wordt
geplaatst binnen de richtlijn 1528-93 van het ministerie van
gezondheidszorg uit 1993 dan hoort hier 1,5 fte bij. Wordt dan naar
de praktijk gekeken dan blijkt dat er in het veld veelal een
onderbezetting bestaat. Vooralsnog stelt de VDT voor dat er bij 5000
dialyses 1 fte behoort. Er is echter ook gebleken dat de enquête te
summier was, waardoor geen goed totaalbeeld kan worden gevormd. Hans
en Meindert werken inmiddels aan een nieuwe enquête waarin men
probeert de gaten uit de vorige te dichten. Naar aanleiding van een
vraag uit de zaal zal er ook rekening worden gehouden met technici
die aan centra voor thuisdialyse zijn verbonden.
Deze enquête zal aan alle leden per e-mail worden verzonden, dit
komt de verwerking ten goede. Geprobeerd zal worden om de eerste
resultaten in onze najaarsbijeenkomst te presenteren.
De eerste spreker na de lunch is Berg Inge Rolfson. Berg Inge
Rolfson is werkzaam voor de firma Gambro in Lund Zweden en heeft
zich daar bezig gehouden met de samenstelling van concentraten.
Rolfson houdt een kort college over de het begrip elektrische
geleidbaarheid, waar dit vandaan komt en hoe het kan worden gemeten.
De meting begint bij een eenvoudige formule, de wet van Ohm. Leg een
spanning aan, meet de stroom en bereken de geleidbaarheid. Echter
als slechts twee polen worden gebruikt zal er makkelijk vervuiling
van het elektrode oppervlak plaats vinden, en bovendien is deze
constructie gevoelig voor polarisatie.
Een verbeterde manier is met 4 polen te werken, deze is:
- Minder gevoelig voor oppervlakte vervuiling
- Ongevoelig voor polarisatie.
Als technici zijn wij vaak op zoek naar de relatie tussen de
ionenconcentraties in concentraten, en de daaruit voortvloeiende
elektrische geleidbaarheid na menging.
Een dergelijke berekening vraagt waarden uit tabellen, die vaak met
een tolerantie van ca. 1% worden vermeld. Deze tolerantie is te
groot voor gebruik bij dialyse. Om te rekenen zij de volgende
stappen nodig:
1. bepaal de chemische samenstelling van de concentraten
2. bereken van elke component het equivalent: equ volgens de
formule:
equ con (l) = k1 +k2l, met l = ionic strength, vervolgens
l = 0,5 ? cizi2, met Z= lading
3. cond = equ1*cond1*conc1 + equ2*cond2*conc2 + …enz.
Volgens Rolfson is dit echter een onbetrouwbare methode omdat de
toegelaten toleranties van ionen in concentraten vaak zo groot zijn
dat een betrouwbare berekening onmogelijk is. De enige juiste
geleidbaarheid is een gemeten geleidbaarheid! Reden voor deze
stellingname is dat de toegestane toleranties in concentraten een
dermate grote afwijking in de berekening van de geleidbaarheid
kunnen geven dat deze niet als betrouwbaar geacht kunnen worden.
Vervolgens komt de temperatuurcompensatie aan de orde. Er bestaat
een afspraak dat de geleidbaarheid van een vloeistof bepaald moet
worden bij een temperatuur van 25OC. Bij elke andere temperatuur
moet een compensatie worden toegepast. De formule om deze correctie
toe te passen luidt: condt=cond25(1+(t-25)?), waarbij ? een
constante is. In een grafiek laat hij zien dat de relatie tussen
temperatuur en geleidbaarheid niet lineair is. De helling die de
raaklijn maakt is maatgevend voor de temperatuurcompensatie. Deze
verschilt in het voorbeeld tussen de groene en blauwe lijn. Dit
houdt in dat er niet met een vaste correctiefactor ? kan worden
gerekend. En dus moet er een temperatuursensor worden geplaatst bij
de geleidbaarheidscel, die de werkelijke actuele temperatuur meet en
de daarbij behorende correctiefactor kan laten berekenen. Dat er
door verschillende firma's verschillende factoren worden gebruikt
komt omdat men bij de gegeven curve bij een temperatuur van 37OC
probeert een rechte te vinden die net raakt aan de curve. Deze
helling zoals eerder gezegd is maatgevend voor de gebruikte
correctiefactor, maar daar zijn geen normen voor.
Tenslotte: de gouden formule om van ionenconcentraties naar
elektrische geleidbaarheid te komen is niet gegeven. Misschien is
dit jammer maar we kunnen na deze uitleg stellen dat een dergelijke
formule moeilijk hanteerbaar is en waarschijnlijk meer onzekerheid
geeft dan zekerheid, en dus is het beter om de gemeten
geleidbaarheid als uitgangspunt te hanteren.
Als tweede spreker deze middag nam opnieuw Roelf Smit het woord. Hij
heeft zich opnieuw gestort in het grote woud van regels. Dit keer
gaat het over de verschillende richtlijnen die iets zeggen over de
kwaliteit van water. Met de komst van HDF on-line heeft de NFN een
advies uitgebracht met betrekking tot onder meer de waterkwaliteit.
Daarnaast zijn er ook richtlijnen van de EDTNA, over
microbiologische kwaliteit, De EDTA heeft een Europese richtlijn, en
de WIP heeft ook een tweetal richtlijnen, nummer 16 en 33 met
betrekking tot infectiepreventie. Daarnaast heeft een commissie voor
chirurgische implantaten een ISO norm voor Nederland geaccepteerd
zonder dat de NFN op de hoogte was van het bestaan van deze
norm.Kortom,genoeg stof om de zaken op een rijtje te zetten. Helaas
kon Roelf niet beschikken over de powerpoint presentatie en dus
moest hij het doen met zijn papieren versie.Van de site van de VDT
is de presentatie inmiddels te downloaden. Ook hier blijkt dat het
moeilijk is om een richtlijn te ontwikkelen waarin iedereen zich kan
vinden.
Ook Berg Inge Rolfson hield nog een presentatie. Chemical quality of
dialysis fluid is het onderwerp van zijn tweede betoog.
In het algemeen weten we dat water, zure component en bicarbonaat in
een min of meer vaste verhouding van 34 : 1,8 : 1 wordt gemengd. De
concentraten hebben een bekende samenstelling, waarbij kleine
variaties kunnen optreden ten aanzien van de concentraties Kalium.
Calcium en het wel of niet gebruiken van glucose. Als de
geleidbaarheid van het bicarbonaatmengsel, of de totale
geleidbaarheid op de machine worden gewijzigd zullen de in dat
concentraat aanwezige stoffen met dezelfde factor mee veranderen.
Soms is dit ongewenst, en wil men juist wel Natrium verhogen zonder
de overige producten. Of wat ook mogelijk is om heel gericht enkele
elektrolyten specifiek voor een patiënt te wijzigen zonder aan het
Natrium te sleutelen. Voor deze specifieke behandelvoorschriften
biedt Gambro het Select principe, waarbij zure component en
bicarbonaat uit poeder worden gemaakt, maar de elektrolyten worden
afzonderlijk middels een zakje aangeboden en worden niet in de
regeling van de geleidbaarheid cq. Ionenconcentraties meegenomen.
Voor het laatste onderwerp had PWS een directe verbinding gemaakt
via een modem met de waterbehandelingsinstallatie van het Rijnstate
ziekenhuis in Arnhem. De heer van der Meulen liet zien hoe de
verbinding tot stand komt en vertelde over de mogelijkheden die men
ermee had. De waterbehandeling heeft een groot aantalparameters die
kunnen worden opgeslagen. Zo kan men bijvoorbeeld per minuut
gegevens binnenhalen over geleidbaarheid, drukken temperatuur en
dergelijke. De hiermee verzamelde data kan worden gebruikt voor
trend analyse zodat het gedrag van de installatie inde tijd goed kan
worden gevolgd. Een andere mogelijkheid is om alarmgrenzen in te
stellen en deze door te sluizen naar de dienstdoende technicus en
ook naar PWS. Bij storingen kijkt de firma dan real time mee en kan
suggesties doen over het verhelpen van storingen. Afhankelijk van de
afspraken tussen cliënt en firma biedt deze gegevensuitwisseling een
scala van mogelijkheden om trends te volgen en om snelle
beslissingen te nemen, op grond van een volledig beeld van et gedrag
van de installatie bij calamiteiten
De verkregen data kan ook worden omgezet naar excel sheets waarna
allerlei bewerkingen uitgevoerd kunnen worden.
Tenslotte spreekt Hans Kamps zijn dank
uit voor de bereidwillige medewerking van de firma's en sprekers, en
sluit deze dag af. |